צמיחה בשוק השתלות השיניים בסין

החשיבה ההיסטורית של ייצור מקומי בסין היא נחלת העבר והשוק מוכן לקבל ייצור מקומי של מותגי שתלים זרים.

גודל השוק הסיני והצמיחה הצפויה שלו, כמו גם החיסכון בעלויות ובזמן, יוצרים פוטנציאל עצום עבור סין עבור סין. יחד עם זאת, נמנעת אי ודאות גיאופוליטית וזמן היציאה לשוק עשוי להתקצר.

בעבר, התקנות הסיניות מנעו מיצרני חוזים לבצע כצפוי. יצרני חוזים נאלצו ליטול על עצמם את אותם סיכונים כמו יצרנים לגיטימיים ובעלי מוצרים עם תיעוד טכני מלא.

עם זאת, מערכת הפיילוט של רשם המכשור הרפואי מאפשרת כעת למבקשי רישום (חברות מקומיות) להגיש בקשה לאישור מכשור רפואי באופן עצמאי, ולהוציא את הייצור למיקור חוץ רק ליצרני חוזים מוסמכים. לא תיעוד טכני או רישום צריכים להישמר על ידי CMO מהימן.